Coraz więcej suplementów wycofywane jest ze sprzedaży

 Male Ultra, Malextra, Electro Buzz, Ultra Armor i Male Ultra Pro firmy Health Fixer jest wycofany ze sprzedaży  z powodu niezgłoszonego chloropretadalafilu, propoksyfenylosildenafilu i sildenafilu poinformowała amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) która jest federalną agencją rządu Stanów Zjednoczonych odpowiedzialną za zapewnianie bezpieczeństwa, skuteczności i ochrony leków przeznaczonych dla ludzi i zwierząt, produktów biologicznych i wyrobów medycznych- 

ODBIORCY: Konsumenci, pracownicy służby zdrowia, apteka

PROBLEM: HEALTH FIXER wycofuje wszystkie partie suplementów diety o nazwie Male Ultra, Malextra, Electro Buzz, Ultra Armor i Male Ultra Pro, ponieważ analiza laboratoryjna wykazała, że produkty są zanieczyszczone chloropretadalafilem, propoksyfenylosildenafilem i sildenafilem. Produkty zawierające chloropretadalafil, propoksyfenylosildenafil i sildenafil nie mogą być wprowadzane do obrotu jako suplementy diety. Produkty te są niezatwierdzonymi nowymi lekami, których bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały potwierdzone, dlatego podlegają wycofaniu.

Oświadczenie o ryzyku: Spożywanie produktów z niezdeklarowanym PDE-5 wchodzi w interakcję z azotanami występującymi w niektórych lekach na receptę (takich jak nitrogliceryna) i może powodować znaczny spadek ciśnienia krwi, który może zagrażać życiu. Osoby z cukrzycą, wysokim ciśnieniem krwi, wysokim poziomem cholesterolu lub chorobami serca często przyjmują azotany. Wśród dorosłych mężczyzn, którzy najczęściej stosują ten produkt, najbardziej narażeni są dorośli mężczyźni stosujący azotany w leczeniu chorób serca.

Suplementy Health Fixer były dystrybuowane w całym kraju w Stanach Zjednoczonych do Amazon Online Shopping.

Do tej pory HEALTH FIXER nie otrzymał żadnych raportów o zdarzeniach niepożądanych związanych z tym wycofaniem.

Aby uzyskać więcej informacji na temat tego wycofania, kliknij czerwony przycisk „Przeczytaj wycofanie” poniżej.

WSTĘP: Zanieczyszczone kapsułki są sprzedawane jako suplementy diety stosowane jako produkty poprawiające sprawność seksualną mężczyzn i są stosowane jako suplementy doustne.

Sildenafil jest składnikiem zatwierdzonych przez FDA produktów do leczenia zaburzeń erekcji u mężczyzn w rodzinie leków znanych jako inhibitory fosfodiesterazy (PDE-5). Chloropretadalafil i propoksyfenylsildenafil są analogami inhibitorów PDE-5 i prawdopodobnie wiążą się z takimi samymi ryzykami klinicznymi.

ZALECENIA:

Konsumenci powinni skontaktować się ze swoim lekarzem lub pracownikiem służby zdrowia, jeśli doświadczyli jakichkolwiek problemów, które mogą być związane z przyjmowaniem lub stosowaniem tego produktu leczniczego.

Konsumenci, którzy mają jakiekolwiek suplementy diety Health Fixer, które są wycofywane, powinni natychmiast zaprzestać ich stosowania, wyrzucić wszystkie suplementy i mogą skontaktować się ze swoim lekarzem w przypadku jakiegokolwiek ryzyka dla zdrowia.

Konsumenci mający pytania dotyczące tego wycofania mogą skontaktować się z Health Fixer pod następującym numerem (414-888-8818) lub e-mailem ultrahelpbyfixer@gmail.com.

Pracownicy służby zdrowia i konsumenci są zachęcani do zgłaszania zdarzeń niepożądanych lub skutków ubocznych związanych ze stosowaniem tych produktów do programu MedWatch Safety Information and Adverse Event Reporting Program FDA:

Wypełnij i prześlij raport online.
Pobierz formularz lub zadzwoń pod numer 1-800-332-1088, aby poprosić o formularz raportowania, a następnie wypełnij i odeślij na adres podany na formularzu lub prześlij faksem na numer 1-800-FDA-0178

oprac, e-red, ppr.pl